网售“近视神药”被叫停！存在这些风险

近日，兴齐眼药旗下全资子公司沈阳兴齐眼科医院发布公告称，从7月22日起该院互联网医院停息处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液发卖。
据理解，该眼科医院为兴齐眼药旗下低浓度阿托品滴眼液的发卖主体。
与此同时，另一家发卖阿托品滴眼液的公司也对别传播宣传，目前阿托品滴眼液的互联网诊疗已停息。

总台理解到，互联网医院发卖阿托品滴眼液之以是引发争议，在于该药物尚未在海内通过严格的临床试验获批上市。
阿托品滴眼液有哪些风险？网售叫停背后，院内制剂该如何监管？

已停滞线上发卖

未获批就网售院内制剂存在多重风险

总台理解到，此前如果想要线上购买阿托品滴眼液，就诊人供应首诊医院全名及年夜夫姓名和照片，上传用药儿童3个月内的电脑验光单和医嘱，等待审核问诊并开具电子处方后，就可远程购买阿托品滴眼液。

不过，总台昨天拨打多家互联网眼科医院电话，得到的答复均是：目前低浓度阿托品滴眼液已经停滞线上发卖。

北京某三甲医院眼科年夜夫见告总台，目前之以是叫停互联网医院发卖阿托品滴眼液，在于该药物尚未在海内通过严格的临床试验获批上市。
不过，患者仍可通过线下医院购买低浓度阿托品滴眼液。
“网购的是入口的阿托品滴眼液，由于没有国外生产资质，以是一样平常不建议利用。
阿托品滴眼液有国产的，线上不让卖是由于还没有拿到终极的药批，临床实验已经做了，相比拟较可靠，有的医院做院内制剂的，可以买到。
”

有媒体宣布，阿托品滴眼液此前的互联网发卖模式存在隐患。
院内制剂常日只能在本医疗机构内利用，要想在市场上流利，需得到国药准字文号。
即便是其他医院要利用，也要向当地药监部门提交调处申请。
以网络邮寄的办法售卖院内制剂，可能涉及法律问题。

业内专家表示，没有正式获批，就通过“互联网医院渠道+院内制剂资质”的办法开具阿托品滴眼液，可能存在处方审核不严、扩大利用范围、加大随访不雅观察难度的风险。

不是治疗近视的神药

通过黄牛购买无法确保药品保存条件

北京某三甲医院眼科年夜夫先容，院内低廉甜头的低浓度阿托品滴眼液目前多为浓度0.01%、0.02%以及0.05%三种。
青少年利用阿托品滴眼液需严格遵照医嘱，不能盲目追求效果而选择浓度相对较高的制剂。
“浓度0.01%的安全性比较大，浓度高一点的效果要看患者年事，浸染可能显著，但相应的副浸染也偏大，可能产生剂量依赖，尤其是浓度高的，停用往后可能会反弹。
”

山东省眼科医院院长史伟云提醒，类似阿托品滴眼液这样的药物并不能逆转近视，青少年还是要从养成良好的读写习气、减少对电子产品的依赖、让眼睛得到安歇等环节保护眼睛。
“阿托品不是治疗近视的神药，只是从目前来看，近视的青少年在利用阿托品往后，60—80%的人可以缓解近视或放缓近视度数增加。
”

有媒体宣布，来自上海五官科医院的低浓度阿托品滴眼液，规格为每支5ml，此前有黄牛报价每支33元，目前黄牛的报价高达每支180元乃至每支220元。
某从事阿托品滴眼液业务的黄牛向总台表示，目前部分医院已经缺货。

有长期利用阿托品滴眼液的学生家长剖析，互联网医院的停售刺激了部分家长的囤货需求，导致低浓度阿托品滴眼液暂时涌现黄牛倒卖征象。

中国毒理学会毒理学专家张旭晟指出，家长们通过黄牛购买药品需谨慎，特殊是院内制剂的运输和保存问题，通过黄牛购买，无法确保运输等环节符合药品保存条件。
“在流利过程中，药品要符合GSP之类的标准，阿托品这种可能须要冷藏，普通快递的办法基本就分开管理了。
”

今年3月，教诲部办公厅印发的《2022年全国综合防控儿童青少年近视重点事情操持》中提到的一项重点任务为，推进儿童青少年近视防控创新成果转化，加强与卫健委、药监局等部门协同，统筹儿童青少年近视药物研发和示范推广，鼓励有条件的单位搭建儿童药物临床试验和用药剖析平台，开展药物近视防控有效性和安全性循证医学证据研究，打通“院内制剂”到成果转化绿色路径，建立药物临床运用规范，加快近视防控科技成果转化。

该任务的任务部门为科技部，完成期限为2022年12月。
有剖析指出，上述《操持》或许将对阿托品滴眼液的审批进程有提速浸染。

栏目主编：秦红 笔墨编辑：杨蓉 题图来源：图虫 图片编辑：徐佳敏

来源：作者：中国之声