编辑:[db:作者] 时间:2024-08-25 08:03:44
须要时,组织应采取适当的方法识别输出,以确保产品和做事合格。
组织应在生产和做事供应的全体过程中按照监视和丈量哀求识别输出状态。
当有可追溯哀求时,组织应掌握输出的唯一性标识,并应保留所需的成文信息以实现可追溯。
注:考验和试验状态并不能以产品在生产流程中所处的位置来表明,除非产品本身状态明显(如在自动化生产通报过程中的物料)。如果该状态已清晰地标识、文件化且达到指定的目的,许可采取其它方法来标识。
术语和定义3.6.13 可追溯性
追溯客体的历史、运用情形或所处位置的能力。
注1:当考虑产品或做事时,可追溯性可涉及:
——原材料和零部件的来源;
——加工的历史;
——产品或做事交付后的分布和所处位置。
解析8.5.2 标识和可追溯性
本条旨在确保组织利用标识和可追溯性,以便在全体生产和做事交付过程中能够确定可能受到潜在不合格输出影响的过程、产品或做事。组织应根据产品或做事的性子,利用不同的方法标识输出。在选择标识方法时,组织可考虑:
a) 为什么须要标识输出,如法律法规哀求(如在航空或食品行业中);
b) 在过程的哪个或哪些阶段进行标识以及如何标识。
进行标识和可追溯性的缘故原由各不相同。
例1:在做事行业,来自同一染料批次的材料常日作为一个批次加工,以避免颜色错配问题;在快递行业,须要对分拣和配送的物品进行追踪,以履行交付承诺和操持安排;在制造业,可能须要确保所有原材料无铅或所有组件可追溯到源头。
在一些行业,标识和可追溯性是法规或条约中规定哀求。
注2:在压力容器制造行业,常日在所有制造阶段都要记录和追踪指定材料的标识,以便可以从终极组件追溯到原材料。标识方法根据输出的性子而有所不同,例如:
——标识条约或订单的代码、名称或其组合;
——产品本体上的部件编号、永久性标识或标签;
——表明供应做事的可视实物标牌,如酒店的清洁标识;
——电子成文信息的文件命名系统。
当哀求能够对输出进行追踪时,组织应确保已标识的过程输出的干系成文信息得到保留并可获取,这样诸如产品召回,创造丈量丈量设备超出校准范围(见7.1.5.2),调查过程、产品和服力的不符合,或当法律法规哀求时(如医院中管理特定受控药物的职员),可能非常必要。
GB/T19017给出了有关技能状态管理的进一步建议。
注中的内容是IATF16949加入的内容,是对产品考验和试验状态的哀求,强调生产过程中的位置不能代表考验状态。
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