国务院通知：医用防护服实行辐照灭菌应急规范 灭菌时间可控制在一天以内

《关照》提出，采取辐照（钴60或电子加速器）办法对医用防护服进行灭菌，达到《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范（临时）》（以下简称《应急规范》）第4章放行条件的，可剖断为合格的医用一次性防护服，在有效期内可进入重症隔离防护病区（房）利用。

《关照》哀求，具有相应考验检测资质的机构,依据《应急规范》的哀求，对辐照灭菌医用一次性防护服履行考验，对产品性能（一次检测）、快速检测生物指示物（一次检测）、辐照接管剂量（每灭菌批次检测）三大类指标进行检测并出具检测报告。

《关照》还强调，采取辐照灭菌办法生产医用一次性防护服的企业，应在每件医用防护服外包装上粘贴分外标识，供应符合产品放行哀求的检测报告，并确保每件产品符合《应急规范》及干系质量标准的哀求。
辐照企业在供应辐照灭菌做事时，应在外包装箱指定位置粘贴辐照标签。

《关照》哀求，医疗用品经销机构、医疗机构在吸收和利用应急医用一次性防护服时，应把稳核对检测报告、分外标识及辐照标签，并确保其在有效期内方可进入重症隔离防护病区（房）利用。

在国务院应对新型冠状病毒传染的肺炎疫情联防联控事情机制下，工业和信息化部、国家药监局、国家卫生康健委进行了研究，经组织专家审议，全国消毒东西标准化技能委员会、全国生物防护产品标准化归口单位投票，全票通过了《应急规范》。

《应急规范》采取新技能大幅缩短了灭菌工艺周期。
目前国标医用防护服生产大多采取环氧乙烷灭菌，须要7-14天韶光。
辐照灭菌已在食品、医用手套、样本采集器、采血器、医用泵头、考验泵等产品上广泛运用，安全性已得到充分验证，灭菌韶光可掌握在1天以内。
综合测试结果显示，经钴60或电子加速器对防护服及口罩进行辐照灭菌，灭菌效果与传统环氧乙烷灭菌效果相称。

考虑到辐照灭菌可能会对防护服构造强度有一定影响，为确保运用安全，《应急规范》将辐照灭菌医用一次性防护服利用有效期限定在1个月以内。

《关照》指出，上述方法属于这次疫情防控的临时应急方法，疫情结束后自行解除。

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编辑 郭宇