我的困惑：医疗电子产品和消费电子产品的界线在哪里？

可穿着类设备

我们看一下日常很多人都利用的手环，它算是一种比较常见的可穿着类设备，手环目前最基本的功能是记步和丈量脉率，部分产品也声称可以丈量卡路里花费、血氧丈量、心电丈量，如果我们把具有丈量生理指标的这类手环归结为消费电子产品彷佛不太恰当，但是要把它归到医疗电子产品类里又显得不足专业，由于有些手环的声明中已经有免责的条款，大体的意思是不作为医疗设备利用，这个情形就很尴尬。

体育电子产品

体育用品这个行业涉及到的领域很广，从服装、鞋帽到赛车、装备，可以说五花八门，我也算是体育用品的爱好者之一，只管我不太买很多昂贵的装备。
在这个领域里我见过和参与设计过的有丈量跑步冲击的智能鞋垫、智能篮球、定位系统、心率带子、呼吸带子等等，他们都或多或少的提取了一些生理指标作为后台打算和辅导运动的依据，这些依据彷佛都该当被划入医疗范畴。

智能家居类

智能家居领域在前几年也算是比较火的行业，我也一度在这个行业里投入了很多的精力，最近的情形彷佛也在往医疗干系的领域靠拢，我打仗过海内的一家很有名的床垫厂家，他们的研发总监曾经和我们沟通过一款床垫，可以检测人体轮廓、可以促进就寝、检测呼吸、鼾声、心跳等等，从这一堆的参数可以看出，它彷佛更像医院利用的智能病床而不是家用品。

大概你要问我为什么谈判量医疗电子设备和消费电子产品的边界问题，我紧张的目的实在是想解释在消费类电子产品这些医疗化转变的过程中该当遵照一些设计和推广的规范，要让消费者很清晰的理解到这些不是医用品，避免使大家涌现迷惑，举一个大略的例子，你家里有一台医用指夹式血氧仪，可以丈量脉率和血氧，而你同时也有一款外不雅观很炫酷，价格比较贵的高档手环同样也可以丈量血氧和脉率，那么这两种设备的出值如果涌现不同的情形，到底该以哪个结果为准？

还有一个须要关注的问题，那便是这些电子产品每每都有一个云平台来对接一些数据，这些数据的去向是否存在风险，这些数据的结果是否须要保密，我曾经在一家互联网公司就职，我创造数据一样平常都存放在云平台上，并且后来职员可以很轻易的拿到这些数据，乃至拷贝出来，这个我想还是要把稳隐私透露的问题，这个也须要有一定的监管机制。

我相信很多的人在利用和购买对应的产品时都会有这些疑虑，消费品和医用品该当有一个边界，有一种尺度去规范和监督，这样会逐步的让干系的领域能够康健有序的发展，产生出更多的优质产品，更好的做事于消费者。