网售“三伏贴”乱象查询访问：真假难辨 背后隐蔽风险

澎湃新闻调查创造，网上出售的“三伏贴”有不少疑似赝品。
此外，从网上购买的“三伏贴”大多和医院利用的也不是一回事。

早在2013年7月，国家中医药管理局曾发布关照：开展“三伏贴”做事的机构应为具有卫生行政部门、中医药管理部门核准登记的中医科、中西医结合科或民族医学科诊疗科目的医疗机构，并已开展相应的中医药或民族医药做事事情。

上海某中医医院事情职员向澎湃新闻表示，医院开展的“三伏贴”项目是一种医疗技能，利用的原材料，均为处方用药。
在详细操作过程中，医疗职员会根据患者的实际情形，科学不雅观察和判断治疗中皮肤涌现的反应进程，在必要时给予干预或应时终止。
北京中医药大学法律系副教授、北京中医药大学国家中医药发展与计策研究院副研究员邓勇指出，很多商家故意流传宣传产品有某种疗效，迷惑消费者， “但市场上的‘三伏贴’，和医院里的‘三伏贴’，完备不同”。

国家干系部门对食药产品等有严格的分类，以规范生产利用，但市场上卖的“三伏贴”属于什么，却显得十分混乱——有日用品、保健品，还有未明确标注身分的医械产品。
乃至有的网上商家出售的产品，用的是已被注销的注册文号。

中国针灸学会针药结合委员会副主任委员、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院针灸科主任陈云飞直言，国家中药管理局等部门须要进一步明确“三伏贴”的工艺哀求以及操作规范，最大化地保护消费者利益。

多款产品疑似假冒，有的冒用注销的注册号

澎湃新闻创造，一些个人卖家在二手商品交易平台“闲鱼”上出售的 “三伏贴”产品，多称这天用品，有不少卖家自称微店关闭低价抛售，清仓处理。

把稳到一款名为“南京同仁堂绿金家园三伏贴”的产品，其包装背面标注为“日用品，不可代替药品或医疗东西”，此外有利用方法、把稳事变、规格等干系信息。

澎湃新闻致电“南京同仁堂绿金家园保健品有限公司”(下称绿金家园公司)，干系职员和确认该款产品的包装、规格和防伪码后表示，这是未经授权生产的赝品。
她称，像“三伏贴”这些贴剂类产品，赝品多，其公司也在维权。

绿金家园与“南京同仁堂”实在并无直接关系。
该公司称，其经“南京同仁堂药业有限公司”授权，可在经营期限内利用“南京同仁堂”字号，双方为独立市场经营主体。

在1688批发、淘宝等平台上，创造至少还有6款打着“南京同仁堂绿金家园”旗号的三伏贴产品，包装不同，生产地均来自河南。

“厂家原装正品，请您放心购买。
”多家网店客服如是担保道，但上述绿金家园事情职员向澎湃新闻出具了一份状师函及两份公章鉴定报告并指出，个中4款由“南京七草堂康健家当有限公司”发卖的产品系假冒，擅自利用“南京同仁堂”、“南京同仁堂绿金家园”品牌和字号，目前已起诉，等待讯断结果。
截至发稿时，未打通南京七草堂康健家当有限公司的电话。

此外，澎湃新闻还创造有注销文号被挪用的情形。

一家名为“好万众大药房旗舰店”的天猫店铺出售的“三伏贴”，产品属性一栏所填写的生产厂家为“南阳艾和蔼艾制品有限公司”，注册证号为“晋临械备20150012号”—— 这里“三伏贴”成了医械产品。

但查询后创造，该注册证号早已被注销。
此前，市情上至少曾有5款贴牌发卖的“小儿止咳贴”利用过该注册证号。
根据这些“小儿止咳贴”的包装信息，分别致电干系企业。
个中，陆丰市凤仁堂生物科技有限公司干系事情职员称，这一文号的备案注册为“小儿止咳贴”，曾由该公司和另一家医疗企业互助生产，其他公司均为贴牌发卖。
她称，2018年，根据干系规定，一类医械 “小儿止咳贴”必须全部注销升级为二类，上述注册证号也随之注销。

当澎湃新闻向天猫消费者平台反响上述过期证号“张冠李戴”的情形时，客服回应，“平台将加大管理”。

在医院药房卖力采购事情多年的叶师长西席诉澎湃新闻，医疗东西产品注册证书有效期5年。
有效期届满，须要延续注册的，应该在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请，并取得干系文件，否则一经查出就要被罚款。
被注销的注册文号不可再利用，若造孽盗用注销文号，干系厂家还将被深究法律任务。

采取“另类”文号的保健品

澎湃新闻把稳到，和绿金家园的一些“三伏贴”产品一样，还有不少“三伏贴”打着保健品的旗号，利用的是河南省保健用品行业商会颁发的“豫健准字”、“豫健团标证字”这样的另类文号。

天眼查显示，河南省保健用品行业商会系社会团体，于2014年11月21日成立登记，其业务范围为“技能互换、业务培训、咨询做事、折衷互助等活动”。

该商会官方网站上刊登的一则声明称，保健用品目前不须要行政容许，除了贵州、陕西、吉林有地方法规外，其他地区均不须要行政审批。
河南省有行业自律第三方团体标准评估(咨询)——也便是说，该商会办法的 “豫健准字”等文号，为第三方行业性商会自行出具的“评估文号”。

该商会网站上刊登的一篇《保健用品的市场经济地位》中写道，保健用品是指对身体有保健功能和促进康健的外用产品，常见的有贴剂、膏剂、外用液体、粉剂、艾制品等，“在笔墨表述方面强调保健和亚康健，而不因此治疗疾病为目的。
”

该商会的一名事情职员向澎湃新闻称，该商会目前对符合条件的入会企业出具“豫健团标用字”和“豫健团标证字”等证书编号，分别评估厂家生产条件和对应产品是否规范，二者必须同时在产品包装背面昭示，“如果短缺一项，就有可能是入会企业造孽滥用或者盗用。
”

澎湃新闻创造，上述利用“豫健团标证字”文号的“三伏贴”产品，身分中多含有艾草、元胡、细辛、白芥子、甘遂等中药身分。
对付产品内若含中药身分如何保障安全性，上述商会事情职员表示，这由商会的专家团队评估风险，无法单独出具有效的检测文件。

事实上，从1997年开始，河南省为扶持中药发展，曾颁发过“豫卫健用”字号。
2010年2月，河南省卫生厅下发“关于破除保健用品批准文号的通知布告”。
时任省卫生厅食品安全与卫生监督处处长赵连洲曾表示，该单位审批的保健用品批准文号全部到期，今后不再换发和延续，禁止企业再标注“豫卫健用字”批准文号。

北京中医药大学国家中医药发展与计策研究院副研究员邓勇向澎湃新闻表示，保健品泛指具有保健浸染的产品，国际上紧张指的是保健食品。
原国家卫生部、食药监总局曾多次哀求有关地区撤销不合规的贴敷类产品批件，但另类文号贴敷类保健产品层出不穷，紧张是地方上对国家干系政策法律的理解和把握程度不同，行业内部相称混乱。

致电河南省药品监督管理局，但干系职员表示，保健品须要向市场监督局投诉。
河南省市场监督管理局一位干系职员向澎湃新闻证明，这类文号过去由当地卫生部门审批签发，但目前河南省并没有出台针对保健用品的干系立法，也没有明确的部门进行监管，“如果消费者要投诉产品问题，可拨打12315热线电话举报反馈。
”

一贯以来，我国鼓励中医药、少数民族医药发展，一些地区为了扶持地方企业，壮大地方经济，鼓励地方协会发展。
但邓勇指出，光靠协会自律远远无法严格规范保健用品市场秩序。
一旦保健品的宣扬口径中涌现了“有治病功效”等字眼，解释此商家涉嫌虚假宣扬，民众需谨慎考虑消费其产品。

医械品？“标中药身分就批不下来”

“你仔细看网上售卖的‘三伏贴’，实际包装上并不是这个名字，都是打擦边球。
”一家供应“三伏贴”贴牌做事的山东某医疗东西有限公司发卖职员向澎湃新闻(www.thepaper.cn)透露，像“穴位贴敷治疗贴”、“肩颈冷敷贴”、 “祛痛冷敷贴”这类产品，无论是属于家庭保健用场的一类医疗东西，还是须要进一步备案或注册的二类医疗东西，外包装上都不会明确标注任何中药身分，“只要标了，国药监那边就批不下来”。

澎湃新闻创造，一家名为“某康医疗东西专营店”的天猫企业店内，共有5款产品共用同一个“青械备”字号，包括三伏药粉、三伏贴片、颈椎腰部贴等，均号称“老中医传承古方，手工熬制”，生产厂家为青海某医疗东西有限公司。

个中一款罐装的“三伏贴”中药粉产品，显示月销超过300件，包装上只贴了一张白纸条，印刷黑字注明了身分、利用方法、把稳事变、净含量和有效期，并没有写明生产厂家等主要信息。
评价第一条是买家吐槽——“贴了就烧伤了，半个月没好，起水泡，疼。
”

讯问卖家为何没有在罐子上昭示生产厂家书息，多款产品用同一个文号是否违规？对方仅回答，产品均为纯中药打粉配制，没有任何添加，无需担心安全问题，“放心利用”。

根据该商家登记的信息，澎湃新闻并未在国家药品监督管理局官网上查询到干系 “医疗东西企业生产/经营企业(容许)”信息。
该 “青械备”字号对应的产品名称，为二类医械产品“祛痛冷敷贴”。
依照国药监批准，这款“祛痛冷敷贴”由无纺布、胶层、防粘层(聚乙烯薄膜或防粘纸)等部分组成。
胶层紧张由高分子树脂、薄荷脑、对羟基苯甲酸等组成，并未提及上述 “三伏粉”中天生含有的白芥子、细辛、黄芪等中药身分。

2021年7月23日，国家食品药品监督管理局发布《关于药械组合产品注册有关事宜的通知布告》，个中明确：药械组合产品，系指由药品与医疗东西共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。
中药外用贴敷类产品为以药品浸染为主的药械组合产品，按照“药品”进行注册管理。

前述山东某医疗东西有限公司发卖职员声称，目前监管并不严格，只会根据产品包装上信息抽查是否正规报批，并不会特意检讨里面有没有药物身分，“真查了，也便是罚钱。
”上述在医院药房卖力采购事情的叶师长西席也向澎湃新闻表示，该类产品进不了医院和正规药房，以是绝大多数都在网上流利售卖，所谓的“医院同款”只是引流的幌子。

上海汇业状师事务所状师杨敏向澎湃新闻(www.thepaper.cn)表示，如在本属于“二类医疗东西”的穴位贴敷治疗贴里自行添加药饼，则违背了关于药械组合产品注册管理的有关规范，属“高类低批”，应予以纠正。

同时，如果行为人对其自行添加的药剂无法解释其合法来源、不能供应《医疗机构制剂容许证》及制剂批准文号，则违反了《药品管理法》的干系规定。
《药品管理法》第七十四条第一款规定，“医疗机构配制制剂，应该经所在地省、自治区、直辖市公民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂容许证。
无医疗机构制剂容许证的，不得配制制剂。
”目前，全国各大医疗机构紧张按照规定自行加工敷料，或由企业供应质料制剂，然后在医院里按照标准来进行敷贴操作。

前述疗东西公司发卖职员还透露，为了看起来货真价实，不少厂家还会申请含“三伏贴”关联字眼的牌号，迷惑消费者。

以“宛灸堂”的一款医用冷敷贴为例，包装上印着硕大的“火泥三伏贴”字眼，右上角的小标记“TM”随意马虎被人忽略——这意味着，该牌号还未成为注册牌号，不具备法律保护。
澎湃新闻在 “中国牌号网”上查询创造，不少企业试图申请含“三伏”字眼的牌号，但基本都被驳回处理。

上海正策状师事务所合资人詹广向状师澎湃新闻表示，即便没有得到注册牌号授权，也可以在日用品、保健品、医械类产品的牌号上印上“TM”标识，法律对此并没有限定。

邓勇向澎湃新闻表示，“三伏贴”本身具有保健效果，民众接管度高，而且相对来说危险性较小，加上此类敷贴产品本钱低，营销速率快，以是基层监管部门的把稳力很难通盘或者将重点放到监管上。
对涉事药厂或企业来说，纵然被查，违法本钱也不是很高，很难达到备案标准。

“政策是一部分，实行是另一部分。
”邓勇认为，要连续壮大司法军队，增强监管力度，同时，在制订出原则和哀求的根本上，给出更详细的履行手段和策略。
让监管和被监管的各方，特殊是互联网平台，都能有充分的操作空间，“利用好自身的上风合理解决问题，是目前的政策须要落实的部分”。

中医专家：网售“三伏贴”暗藏风险

消费者最关心的，无疑是产品是否有效果，但在上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院针灸科主任陈云飞看来，网购“三伏贴”固然便捷，却是“一笔糊涂账”，其背后隐蔽的危害并不小。

陈云飞看完在淘宝上随机看到的3款三伏贴身分派方后，均表示“不得当”。
他指出，在“艾叶、川贝母、牛黄、白果、甘草及樟脑”这几味中药构成的配方中，牛黄性凉，而川贝和白果油脂高，易助长湿热，对虚寒类病症揠苗助长。
由艾草、乳喷鼻香、没药、元胡、鸡血藤、伸筋草、木瓜等组成的另一张配方表中，“鸡血藤”和“木瓜”这两味药材，以根茎为主，紧张用于滋阴养血，不宜作为敷贴利用。

澎湃新闻和多名淘宝卖家沟通互换时，对方均建议按疗程多盒购买，称三伏天贴不完，也可以在平时连续利用，只是效果没那么好。
在绝大多数的商品页面上，产品标注的保质期为2-3年。

陈云飞指出，中医讲究和自然的折衷，夏天应适当出点汗，但不能过分耗伤阳气。
卖家声称可以长期随便贴敷，一方面意味剂量没达到，没什么效果，另一方面也可能只是短期内没有涌现明显反应，“这点更须要当心的”。

他阐明，有些中药(如石膏、茯苓、熟地、麦冬、石斛等)性味寒凉，不含芳香类物质，并不适宜作为敷贴药物，由于敷贴渗透过皮肤的量太少，不可能产生明显的药理浸染。
而医院常规利用的芳香类药物，保质期一样平常都很短，如麝喷鼻香，在常温下，只能保存2小时，超过2小时，药力就会自行消逝，根本达不到市情上所设的保质期。
同时，市情上一些厂家利用的中药药物，来源和身分不明，有些可能是慢性损伤肝肾功能的药材，因价格低廉被滥充个中，“像我们医院(上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院)用的一些敷料，只能外用，欠妥心误食会有风险” 。

陈云飞以过去的病例解释称，一些阴虚火旺的病人，本就不适宜敷贴“三伏贴”，但这些人还是会买来考试测验。
一段韶光后，不知不觉，晚上开始睡不着觉了。
“这是他体内的虚火被引发出来了。
很多病人都会有类似的不良反应，只是不明显，大家都不放在心上。
”

此外，他指出，很多网购产品随单附送的穴位图也不准确。
若消费者在一些大血管或皮下脂肪少的部位贴错，如八髎穴，一旦溃烂，很难愈合，还可能会引起炎症等一系列问题。
又如，针对免疫力问题的穴位中，枢纽关头部位的穴位不宜用于敷贴，“解溪”穴就位于踝枢纽关头处，如果起泡溃烂，随意马虎影响枢纽关头运动。

澎湃还创造许多针对儿童的三伏贴产品，有卖家直言，“销量频年夜人用的还好。
”

公开宣布显示，2019年，南昌多名儿童在江西省儿童医院贴“三伏贴”后被灼伤，有92名儿童涌现瘙痒、灼痛感、水疱等不良反应症状引发外界热议。
陈云飞强调，儿童的肌肤非常薄嫩，利用剂量可能不到成人的十分之一，发泡韶光稍有差错，就随意马虎灼伤、化脓。
目前，正规医疗机构也还在不断针对贴敷部位、韶光是非、贴敷间隔、总的贴敷次数进行摸索调度，若家长在家自行利用药粉，更随意马虎涌现严重后果。

陈云飞直言，在中医里，儿童被认为是纯阳之体，最大的特点是阳气充足，绝大多数的儿童不须要贴敷“三伏贴”。
有些广告流传宣传“三伏贴”对儿童哮喘效果明显，也只限于阳虚患者。
“人体布局繁芜，须要有履历的年夜夫来判断，并不是‘一贴通用’就能实现的。
”

【延伸阅读】

“三伏贴”，是“冬病夏治穴位贴敷”的简称，亦称“药物发泡”或“敷贴发泡”，属中医传统瘢痕灸疗法的一种，事理是将置有药物的敷贴覆盖在人体对应的穴位上，合营“三伏天”这一阳气最旺的时节，刺激穴位，达到相应效果。

国家中医药管理局2013年7月发布的《关于加强对冬病夏治穴位贴敷技能运用管理的关照》指出，“三伏贴”紧张适用于反复产生发火的慢性呼吸系统疾病，也可用于以反复产生发火、冬季加重为临床特点，中医辨证为寒证的其他疾病。

事实上，“三伏贴”在中医学界被认为并没有明确的历史起源和实例记载。
有不雅观点认为，“三伏贴”由“天灸”这一观点蜕变而来。
天灸，紧张采取对皮肤有刺激性的药物敷贴于穴位或患处。
唐朝孙思曾在《干金翼方》中率先提出这一词。
宋朝王执中在《针灸资生经》中进而采取旱莲草外敷治疟，被视为“三伏贴”的雏形。

陈云飞向澎湃新闻表示，“三伏贴”背后的“冬病夏治”理念，最早可以追溯到《黄帝内经》。
马王堆汉墓出土的《五十二病方》内就有很多外敷丹方，可视为三伏贴的雏形。
天灸，则是贴敷根本上发展出的另一种形式，“到了清代，就涌现了集大成者。
”

清代康熙年间，医家张璐在《张氏医通》里记载了在“夏月三伏中”，用芥子、延胡索、细辛、甘遂共研为末，加入麝喷鼻香，贴敷于肺俞、百劳等穴位治疗冷哮的方法——这被视为“三伏贴”形成的标志。
目前，各大医院机构仍会选择具有发泡和温阳功效的药材，如生姜、白芥子、甘遂、细辛等。

“三伏贴”也没有标准统一的配方和配比，就连同一家医疗机构，科室不同，选择的药物和配比也均不同。
陈云飞阐明，国家中医药管理局针对“三伏贴”有药物选择范围，但没有明确详细的用药和配比，“比如，有些医院会将生姜替代为大蒜，具有相似的特性，这是中医和西医最大的不同”。

20世纪70年代末开始，此疗法对应的疾病种类从冷哮发展到全体肺系，适应于更多的阳虚病理，逐渐得到推广。
（ 冯茵伦 演习生 闫慧环）

来源： 澎湃新闻