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在过去的近二十年中,诺华一贯以创新药、并购有名于世,并取得了巨大的商业成功。但同时该当看到的是,数字创新也是其探索的主要方向——内部管理数字化、商业数据洞察、AI+药物创造、数字工具赋能患者,诺华一贯走在数字创新前沿。
诺华历史:超过三个世纪的化工巨子华美转身诺华的历史,便是一部并购整合的历史。1996年,瑞士化工巨子Ciba-Geigy(汽巴-嘉基)和Sandoz(山德士)合并,新组建的公司更名为Novartis(诺华,拉丁语“新技能”的意思)。向前追溯的话,Ciba、Geigy、Sandoz公司各自有一百多年的历史,三家公司的主营业务有一定重合,包括染料、纺织品、化工产品、药品等。
历史上,为应对美国、德国化工企业的竞争,Ciba、Geigy、Sandoz公司曾在1918年短暂缔盟,组成巴塞尔股份公司,该公司在1950年代解体,后Ciba和Geigy在1971年合并。终极,在1996年,三家公司再次走到了一起。
诺华发展进程图源:诺华年报
2000年,诺华在纽交所挂牌上市。为进一步聚焦到医药业务,诺华在2000年将农用化学品和种子公司Syngenta(先正达)分割出来。在接下来的两年,诺华再度将食品、饮料部门独立出来,并将仿制药业务整合为一个独立的部门(命名为山德士)。
在2014-2015年调度之后,目前诺华公司的业务分为创新药、爱尔康(眼科)、山德士(成熟药品)三个部分,个中创新药部门又再分为Novartis Oncology和Novartis Pharmaceuticals。
按诺华2017年年报,诺华整年收入491.09亿美元(+1%),个中创新药业务收入330.25亿美元(+1%),爱尔康收入60.24亿美元(4%),山德士收入100.60亿美元(-1%)。
诺华得以保持多年的高增长,成分非常多,包括合并前几家公司打下的底子、持续地并购带来优质资产、仿制药业务、产品特需经营、产品升级改造等。
合并之时,诺华就已经是一家发卖达362亿瑞士法郎,总资产达580亿瑞士法郎,拥有190亿现金及现金等价物的化学工业和药品巨子。充足的资金也为诺华持续地扩展打下了根本。
而更主要的一点是,诺华有持续推出“重磅炸弹”的能力,包括在1997上市的Valsartan(缬沙坦)、2001年上市伊马替尼(格列卫),以及之后推出的Gilenya(芬戈莫德)、Cosentrx(Secukinumab)等。
这些产品为诺华带来了丰硕的市场回报。仅以缬沙坦和格列卫计,两款产品的累计销量超过1000亿美元。另据诺华官网信息,目前有靠近30个重磅新药已经进入临床Ⅲ期,超过10款新药已进入审批阶段。
特许经营(产品代理)是诺华的其余一大特色,按诺华年报,其代理的重磅产品包括依维莫司(Afinitor/Votubia)、奥法木单抗(Arzerra)、拉罗司(Exjade and Jadenu)、帕比司他(Farydak)等,这些产品每年为诺华创造了数十亿美元的收入。当然,产品改良、老药新用,也为诺华带来了丰硕收益。
其余非常故意思的一点是,诺华还是制药巨子罗氏的股东之一,每年将从罗氏得到一笔不菲的投资收益。2016年这笔收入是4.64亿美元,2017年则为4.56亿美元。
数字化转型是诺华企业计策之一诺华认为,数字技能正在改变医疗保健行业,影响从药物研发到年夜夫为患者供应诊疗的全流程,比如传感器的运用正在帮助研究职员和年夜夫手机更多患者对治疗的反馈,以得到更精准的治疗。
另一方面,人口老龄化、慢性病、癌症发病率增加,对医疗保健做事提出了更高的哀求,也带来了卫生系统的压力。这些将更助于推动数字技能在医疗康健行业的运用,为患者和社会带来更好的医疗做事。诺华的主要策略之一便是推动数字化转型,并巩固其在医疗保健领域的地位。
诺华认为,数字技能的运用将在药物创新、疾病诊断、药物研究、应对人口老龄化、医疗做事支持方面发挥浸染。首先,作为治疗赞助工具的数字技能的涌现也开始改变传统的医疗理念。例如旨在治疗药物滥用和帮助糖尿病患者管理疾病的移动运用已得到美国食品和药物管理局(FDA)的容许,将传统药物与帮助患者遵照康健行为的数字技能相结合,有望为患者提高照顾护士质量和治疗效果。
其次,数字技能正在改变年夜夫诊断和治疗疾病的办法。比如越来越多的传感器技能正在帮助研究职员和年夜夫网络有关患者康健及其反应的信息,运用统计学方法和人工智能相结合的方法挖掘医疗数据,并供应诊疗建议。
更为主要的是,数字技能将转变药物研发的办法,数据和人工智能的结合将实现繁芜的生物仿照,这些工具已被FDA视为临床前动物研究的替代品,以评估潜在新药的毒性。随着数字工具的遍及,它们可以缩短研究韶光,提高实验药物安全有效的可能性。
诺华在年报中称,推动数字化转型(Drive a digital transformation)是其主要策略。“我们正在探求新方法,在我们业务的各个方面利用数字技能的力量——包括研发、发卖和运营,来提高本钱有效性和效率。特殊关注的是高等剖析(advanced analytics)。人工智能和其他技能可以帮助我们从临床试验,我们与年夜夫的日常互动以及其他来源的大量数据中提取见地。”
诺华数字转型计策
图源:诺华年报
下面,我们将看到,诺华在各个环节运用数字化工具和理念。
诺华在各环节的数字创新
动脉网制图
1、利用机器学习及打算机视觉技能筛选化合物,加速药物研发
诺华正在利用机器学习技能,让打算机仿照实验室试验,正在进行的项目有20个,目标是在改进药物设计的同时减少所需的韶光和资源。
诺华在2018年5月揭橥的文章中称,诺华科学家最近首创了一种分外类型机器学习的进步,称为深度学习,模拟眼睛和大脑如何处理视觉图像。我们的眼睛以不同的色调感知光芒,紧密折衷的神经网络将这些模式转换为我们与周围环境中熟习的物体,面部和其他生物干系联的颜色和形状。从自然界中得到启示,诺华团队仿照了相同的方法并教授打算机化的神经元网络如何识别实验化合物在细胞中勾引的奇妙变革。
该团队最初利用监督方法进行深度学习,这意味着他们必须教会系统如何识别治疗中的特定效应 ,例如细胞形状或蛋白质活性的变革 ,然后系统才能识别出这些效应。他们通过展示用已知以特定办法起浸染的化合物处理的细胞图像来演习网络,以便学习与不同药物机制干系的视觉模式。然后,他们利用100多种神秘化合物处理的细胞图片对其进行了测试。这一研究被揭橥在Bioinformatics上。
机器学习算法学会识别细胞对不同药物的反应办法的奇妙差异。左图:用药物治疗会在细胞内形成孔洞。右图:用不同的药物治疗导致形身分歧的细胞图像。图片来自Mark Bray / Novartis。
NIBR传染病科实验室卖力人William Godinez说:“这表明系统有可能从数字图片转变为对药物在细胞内生效的生物学理解,预测险些100%准确。”
药物创造中的一个耗时部分是测试化合物对患病细胞样本的反应,这个过程常日须要对每个样本进行细致的剖析,以找到具有生物活性的化合物。为了加快筛选过程,该团队正在利用机器学习算法识别图像,以快速预测哪些未经测试的化合物可能值得进一步研究。
他们从3000种化合物开始,但终极目的是扩大机器学习的利用范围,以筛选诺华化合物库中的约150万种化合物。
机器学习算法还可用于在临床试验期间对各种类型的医学图像进行分类,并将该数据的特色与患者对治疗的反应相匹配。然后,这些算法可能有可能预测未来患者对实验治疗的反应,为研究职员供应信息,帮助他们将化合物的测试重点放在最有益的患者身上。
除了自主创新之外,诺华还在2017年6月与IBM Watson Health达成了互助,用人工智能技能来改进乳腺癌治疗方案。稍早之前的几个月,诺华与Cota Healthcare也进行了类似的互助。
值得把稳的是,诺华在AI+药物创造上的巨大投入与今年2月履任的新CEO Vasant Narasimhan不无关系,他出身于1976年,毕业于哈佛医学院,对新技能非常推崇。在他任诺华环球药物开拓主管和首席医疗官时,曾主导将机器学习和人工智能运用于诺华已的药物开拓和历史数据挖掘。
现在这一操持得到了延续,由诺华环球药物开拓IT主管Achim Plueckebaum卖力,他和他的团队为诺华环球药物开拓部门(GDD)设计了一个新系统,并在18-24个月内将原有的信息系统、数据与管理迁移到新系统上。
这一操持被Plueckebaum称之为“开胸手术”,在内部有一个代号STRIDE——Systematic Transformation Initiative for Development Excellence(系统创新,追求卓越)。系统应有的功能包括提交和文件管理系统,全新的研究入口,全新的高性能打算环境,以及新的临床试验管理系统(CTMS)等新系统。这些系统之间还能相互通信,方便数据调用。
STRIDE完成之后,还有两项新任务将要上马——Nerve Live和42,Nerve Live是一个预测剖析平台,将剖析和机器学习算法运用于临床试验操作,诺华正与美国机器学习公司Quantam Black互助以完善该平台;42的观点来源于《银河系漫游指南》,指的是创建一个数据集,为疑难杂症供应办理方案。
2临床研究、市场数据剖析的数字转型
7月末,诺华宣告了与Medidata旗下公司SHYFT的互助,互助紧张包括两项内容:
STRATA数据平台,用于汇总和管理越来越多的第三方和专有商业数据源;LUMEN Insights Platform从历史数据中提取代价,为商业活动供应辅导。诺华与SHYFT的互助扩展了其与Medidata的现有互助,Medidata紧张供应临床实验管理的数字化办理方案和工具。加上SHYFT的市场数据,诺华对数据的高效利用从临床延伸到市场。
3、数字疗法和药物开拓
今年3月,诺华与Pear Therapeutics公司互助开拓新型处方数字治疗药物,旨在有效治疗疾病和改进患者临床结果的软件运用。
这一互助紧张是三个方面的内容:
诺华和Pear Therapeutics互助开展处方软件运用,旨在治疗精神分裂症和多发性硬化症患者;协作将诺华在生物医学研究和临床开拓方面的领导地位与Pear在数字治疗方面的专业知识相结合 ;诺华连续采取新兴数字技能来加强研发并为患者供应更好的治疗。诺华早在Pear Therapeutics A轮和B轮融资之时就投资过Pear Therapeutics。Pear Therapeutics也表示诺华从最初就持续关注着它们,两家公司的互助进行得也非常融洽。
Pear Therapeutics目前最成熟的产品名为ReSETTM。ReSETTM 是FDA首个通过的电子药物,用于治疗药物滥用障碍症(SUD)。让患者重新掌握药物上瘾症。能够对一系列依赖愉快剂、大麻、可卡因或者酒精依赖治疗中起到赞助浸染。虽然已经通过FDA认证,但是还没有实现商业化,还在进一步测试中。
实际上,在2013年,诺华就投资了一家类似的公司——Proteus Digital Health,该公司制造了一种得到FDA批准的可嵌入药丸中的传感器,用以追踪患者的药物允从性,并据此研究治疗双向障碍和精神分裂症的办理方案。
诺华数字创新成果,百年迈店焕新生诺华在2017年8月宣告任命Bertrand Bodson为公司的首席数字官,Bodson将卖力制订和实行公司范围内的数字转型计策,包括动手改进公司在药物创造和开拓中利用数据的办法,与患者、年夜夫和其他利益干系者互助,以及自动化业务流程。
Bodson此前任职于EMI音乐、Sainsbury's Argos等公司,在他任职期间,曾成功地将Sainsbury's Argos从传统零售商转变为英国第三大在线零售商。设立首席数字官这一职位,代表了诺华考试测验数字化转型的决心和实行力。
创新药企业的“邪术”实在非常大略,找到一种新药,并迅速将其商业化。而最大的影响成分便是“找到”新药的速率,以及商业化的能力。
在生物技能、基因编辑、人工智能等新技能推动之下,“找到”新的化合物和商业化的办法正在变革。诺华希望能够适应这种变革,并坚持其在医疗保健领域的上风地位,数字化转型是诺华的主要方向,这一理念也已深入诺华的研发、临床、患者做事等各个环节,正在等待着花结果。
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